更新于 4月25日

藥品研發QA專員

6000-10000元
  • 青島城陽區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強
  • 免費班車

職位描述

QA研發QA
一、崗位職責 1.負責研發分析方法資料的審核: (1)審核分析方法驗證方案和報告; (2)審核分析操作規程SOPs; (3)藥典、法規標準方法的確認工作審核,包括操作規程及草案的起草,培訓,組織,實施,并最終形成報告。 2.負責研發部門原始記錄的審核、管理; (1)研發實驗記錄本規范性、完整性、數據真實性抽查,并形成記錄和報告; (2)研發輔助記錄及時性、真實性、完整性抽查。 3. 負責研發質量體系文件系統的管理及監督; (1)參與建立研發體系文件系統的建設及維護; (2)參與研發質量體系的維護,如偏差調查、變更管理等; (3)監督研發體系文件的執行情況,并形成記錄和報告。 4.參與組織研發現場核查及各種資料的現場準備。 二、任職要求 1、制藥/藥學相關專業,本科以上學歷,具有相關研發分析實驗室工作經驗優先; 2、能熟練分析HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器的圖譜和數據等; 3、熟悉2010版GMP、歐盟GMP和FDA等法規、有良好的團隊合作精神、溝通協作能力,原則性強。
職位福利:周末雙休、帶薪年假、節日福利、定期團建、五險一金、全勤獎、通訊補助、定期體檢
職位亮點:醫藥研發,研發QA,CRO醫藥研發。

工作地點

青島城陽區斯坦德檢測集團股份有限公司總部

職位發布者

蘇女士/招聘經理

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公司Logo斯坦德檢測集團股份有限公司
斯坦德集團成立于2014年,總部坐落于有“東方瑞士”之稱的海濱城市——青島,擁有天津、上海、武漢、西安、沈陽、重慶、寧波、常州、廣州、蘇州、石家莊、合肥等十二大分支機構,是為各企事業單位量身提供檢驗檢測、咨詢鑒定、質量控制等一站式服務的第三方檢測機構。集團業務范圍涵蓋高分子、金屬、能源、化工、環境、生物、涂料、油品、藥品、工程、無損、力學、元素分析、技術研發、質量控制、生產診斷、工藝改進等數十個領域,擁有專業實驗室30余個,實驗場地25000平方,先進檢測、研發設備千余套;現有員工1400余人,多數為本科及研究生學歷人才,還有一批專業的教授(高級工程師、研究員)等。集團實驗室均獲得資質認定-計量認證(CMA)資質/中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,并同德國科學院、中國科學院、清華大學、四川大學、青島大學、北京化工研究院等科研教育機構建立產-學-研合作,不斷加強自身創新能力;先后和施耐德、中國石油、中國南車、中糧集團、青島海爾等著名企業建立長期戰略合作關系,為客戶提供原材料控制、生產診斷、產品質量控制等一站式服務。斯坦德正以專業的團隊、規范化的管理、先進的設備,逐步打造科學、公正、準確、規范的檢測品牌。斯坦德將竭盡全力促進產品質量提升,維護社會大眾的健康、安全,讓生活更美好!斯坦德集團歡迎您!
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