更新于 2月21日

生產經理

1.8-2.8萬
  • 北京順義區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥制造
職位職責 1. 生產平臺搭建: 1.1 主導從研發級到生產級蛋白表達體系的轉化,建立符合質量管理體系的生產平臺 1.2 設計生產流程:涵蓋大規模細胞培養(原核高密度發酵/哺乳細胞灌流培養/昆蟲細胞-桿狀病毒系統)、自動化連續純化(層析系統、TFF超濾)、大型配液系統整合等關鍵環節 1.3 建立生產質量體系:制定批生產記錄、偏差處理規程、設備驗證方案(IQ/OQ/PQ) 2. 生產技術攻堅: 2.1 解決生產放大痛點:細胞代謝副產物積累、產物糖基化批間差異、病毒載體穩定性等工程化難題 2.2 生產問題的分析及解決 2.3主導生產設備選型論證:生物反應器、純化設備等 2.4優化生產成本:連續生產工藝開發、填料循環利用策略 3. 合規化建設: 主導生產平臺通過內部外部審計,建議平臺的質量管理體系 任職要求 1. 碩士以上學歷,生物制藥、發酵工程、生物工程等相關專業 2. 蛋白生產經驗,完整參與過商業化生產平臺建設 3 .熟悉生物反應器放大模型建立,連續生產工藝設計,自動化純化平臺聯動控制,生產數據分析和數據追溯 4.熟悉技術轉移,將研發工藝轉化為可放大的生產方案

工作地點

北京順義區安泰科技股份有限公司(裕華路)8號樓西側 5層

職位發布者

殷女士/hr

三日內活躍
立即溝通
公司Logo世紀一束(杭州)醫學診斷科技有限公司
世紀一束醫學診斷(下簡稱一束醫學)由多名醫學領域專家聯合創立,以醫學診斷試劑和系統研發為基礎,以創新產品為客戶服務為目的,以打造技術驅動的極致產品為己任。一束以體外診斷核心原料研發、生產和服務為核心,整合“抗原表達技術平臺、抗體技術平臺、細胞水平檢測(Cell-based cell, CBA)原料技術平臺”三大技術平臺,致力于成為領先的體外診斷試劑整體解決方案的供應商,助力全球體外診斷行業全產業鏈總體水平和核心競爭力的提升。一束醫學的技術團隊由知名專家教授領銜,博士與碩士組成,成員主要來自清華大學、北京大學、浙江大學等雙一流院校及海外歸國博士。團隊基于醫學診斷多學科跨領域的特點組成,涵蓋了生物、臨床、檢驗、信息、自動化、人工智能等領域,并與頂尖高校和科研機構建立聯合實驗室,能面向體外診斷領域進行高端生物試劑、基因檢測、自動化儀器、診斷系統、人工智能及大數據的探索和研發的技術服務。一束醫學擁有強大的研發實驗室、醫療器械專業數據庫、項目管理平臺和產品轉化基地,能為醫療企業提供從行業分析、產品研發、廠房選擇、產能布局規劃、潔凈廠房設計、施工監督、藥械企業管理軟件、產品開發技術提供、工藝設計、產品檢測、臨床試驗CRO、質量體系建立到認證、產品國際認證的全方位的整體解決方案,同時能為國外及港澳臺地區藥械企業進入中國國內市場提供進口注冊,產品檢測咨詢及境內臨床驗證等相關技術服務。一束醫學以“極致認真”的態度對技術進行研究,以“極致質量”的態度對產品進行開發,為患者和醫生解決別人沒有解決的問題。我們并不單一追求科技維度的認知極限,而同時致力于將新理念、新方法、新技術所創造的疾病診斷產品快速的進行普惠應用,最大范圍的服務人民。
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