職位描述

1、負責公司相關質量體系文件的管理，包括分發、銷毀、協助各部門進行文件格式的調整等； 2、跟進質量體系流程調查、處理及上報，并協助進行質量風險管理工作； 3、負責參與年度內部自檢，協助完成自檢報告； 4、完成月度質量巡檢工作，并跟進問題整改，提交月度質量巡檢報告； 5、負責跟進驗證現場監控及驗證報告的審核，協助推進驗證計劃，完成驗證臺賬的更新及驗證資料的收集； 6、負責生產現場監控，確保生產全流程符合生產工藝規程； 7、協助供應商資料跟進及審計工作，協助質量部經理完成供應商現場審計，資料審核； 8、其他領導交代的有關質量體系現場優化、文件優化的相關任務； 9、完成上級領導安排的其他事務等。

任職要求 1、本崗位人員禁止養寵物

2、生物學、生物化學、藥學、微生物學、免疫學、生物制品學或相關專業?？萍埃ɑ蛑屑墝I技術職稱或執業藥師資格）以上學歷 3、熟悉細胞制備生產/藥品生產全過程質量要求，細胞檢驗/藥品檢測全過程檢驗要求，具有至少1年以上藥品生產和質量實踐經驗，如有較強的學習能力，可不考慮工作經驗 4、熟悉國家檢驗相關法規要求，熟悉國家藥品管理相關法規要求 5、熟練使用各類辦公軟件，word、excel及PPT等。