職責描述:
1、嚴格按照GMP的要求和及相關操作規程進行生產操作;
2、無菌車間:包括洗瓶、配液、凍干、灌裝、軋蓋等工序,具備1-2崗位獨立上崗能力;
3、固體車間:包括制粒、壓片、充填、包衣、內包等工序,具備1-2崗位獨立上崗能力;
4、熟練操作相應崗位設備,可排除常見故障,執行FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相關工作;
5、按要求及時批生產記錄和相應的輔助記錄,能夠獨立完成本崗位相關文件的起草;
6、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學歷,藥學及機械相關專業優先考慮。
2.操作工1年以上,班組長3年以上相關崗位工作經驗。
3.熟悉藥品GMP相關知識要求,參與過GMP認證、FDA認證經驗優先。