1、負責制定公司醫療器械體系標準，并指導、監督和檢查實施情況； 2、 協調各部門之間的合作，確保公司醫療器械體系的順利運行； 3、定期進行醫療器械體系的自查和并提出改進措施，以提高整體工作效率； 4、撰寫醫療器械體系年度報告，匯報公司醫療器械體系運行情況； 5、組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行； 6、負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署； 7、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理； 8、組織內部自檢（內部審計）完成自檢報告，并監督檢查改進和落實情況； 9、負責供應商、客戶資質審核；組織驗證、校準相關設施設備； 10、負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實； 11、組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓。 12、負責產品注冊流程跟進、文檔維護及輸出； 任職要求： 1、統招本科及以上學歷醫療器械、生物醫學工程、醫療器械相關等專業; 2、醫療器械行業同崗位5年以上工作經驗者優先； 3、熟悉醫療器械行業標準及法規，有醫療器械生產質量管理方面工作經驗者優先； 4、良好的溝通能力和團隊合作精神，具備一定的項目管理經驗； 5、 具有較強的分析能力和解決問題的能力，具備一定的協調能力。