1.負責生產過程質量監控點的日常監控。負責檢驗過程、公用系統的關鍵點的現場監控及定期巡查。
2.負責組織、執行原輔料、中間產品、成品及公用系統等的取樣工作。
3.負責監督車間生產現場操作是否嚴格按照相關SOP和工藝規程的要求進行。
負責相關工序的放行。
4.負責現場驗證狀態的維持,出現異常,及時匯報并對緊急處理措施進行監控。
5.負責生產過程中偏差的收集并及時上報,審核調查報告,并跟蹤糾偏后產品的質量。
6.參與對檢驗過程中出現的偏差即OOS進行調查,并初審調查報告。
7.負責對不合格品提出處理意見并監督實施。
8.督促批記錄的填寫,負責批生產記錄的復核及相關的監控記錄的填寫。
9.負責對批檢驗記錄進行審核,及相關審核記錄的填寫。
10.負責委托檢驗項目的監控及記錄的審核。
11.負責對產品的留樣及產品的穩定性考察管理的監控。
12參與相關的驗證工作及清潔效果的評估。
專業:醫藥、藥學或相關專業
學歷:大專及以上學歷
資質及經驗要求:一年以上相關經驗。 需要能接受上夜班,加班,請慎重投遞,謝謝