歡迎各藥企離退休老師來公司參加面試(公司提供環境幽雅的午休場所)
該職位每年會有與審評中心資深主審老師不少于40次的面對面培訓、學習的機會。?
崗位職責:
1、負責組織公司注冊項目的申報工作,包括對注冊資料的完整性評估和技術性審核等;
2、了解藥品注冊的政策變化情況、匯總和解讀藥政法規的要求,并及時反饋至公司;
3、與客戶及藥監部門建立并維護良好的合作關系,協助與注冊相關的其他工作;
4、負責對擬開發注冊品種進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索;并能對擬開發注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析。
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任職要求:
1、 藥學、藥理、臨床等相關專業;本科以上學歷;具有藥品研發、藥品注冊三年以上工作經驗;
2、熟悉國內外藥品研究、藥理、毒理研究或臨床研究相關法律、法規;了解藥品技術指導原則及工作流程;具有較強的信息檢索和文獻調研能力;
3、熟悉藥品研發及注冊流程,能夠獨立整理藥品研究、臨床研究或藥理、毒理研究的申報資料;
4、良好的英語聽說讀寫能力;
5、工作認真細致,刻苦肯干,具有高度的責任心和敬業精神。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、節日福利、員工旅游、餐補、公司重點項目、資深老師培訓