更新于 5月7日

ivd生產主管

6000-10000元
  • 濟南長清區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產計劃管理現場管理質量管理ISO13485醫療檢測醫療設備/器械
崗位職責:
  1. 生產計劃與協調:負責制定并優化體外診斷試劑的生產計劃,確保生產計劃與市場需求、庫存狀況及原材料供應相匹配;協調生產部門內部及與其他部門(如采購、研發、質量控制等)的溝通與合作,保證生產活動的順利進行。
  2. 質量管理體系執行:深入理解和執行ISO 13485或相關醫療器械質量管理體系要求,確保生產過程中的各項操作符合法規及企業內部質量標準;負責體系記錄的管理與審核,包括生產記錄、設備維護記錄、質量控制記錄等,保證記錄的完整性和可追溯性。
  3. 生產過程管理:監督生產現場的日常運作,包括原料接收、投料、生產過程控制、成品檢驗及包裝等環節,確保產品質量穩定可靠;組織解決生產過程中的技術難題和突發問題,提升生產效率。
  4. 設備管理與維護:負責生產設備的選型、驗收、安裝調試及日常維護保養工作,確保設備處于良好運行狀態;參與設備維護保養計劃的制定與實施,減少設備故障率,提高設備利用率。
  5. 人員管理與培訓:負責生產團隊的建設與管理,包括人員招聘、崗位分配、績效考核等;定期組織生產技能、安全規范及質量管理體系等方面的培訓,提升團隊整體素質和生產能力。
  6. 持續改進與創新:推動生產流程的優化和技術創新,引入先進的生產管理理念和技術手段,提高生產效率和產品質量;參與產品工藝改進和新產品試產工作,確保新產品的順利量產。
任職要求:
  1. 教育背景:生物醫學工程、制藥工程、化學或相關專業大專及以上學歷。
  2. 工作經驗:至少3年以上體外診斷試劑或相關醫療器械生產管理經驗,熟悉體外診斷試劑的生產工藝流程及質量管理體系要求;
  3. 專業技能:精通生產計劃制定與執行、生產成本控制、設備管理與維護等生產管理技能;具備良好的數據分析能力,能夠運用統計工具進行生產過程的監控與優化。
  4. 溝通與協調能力:具備優秀的溝通協調能力和團隊合作精神,能夠有效管理跨部門合作項目,解決生產過程中的復雜問題。
  5. 領導力與培訓能力:具備較強的領導力和培訓能力,能夠激勵團隊成員,提升團隊凝聚力和執行力;熟悉員工培訓體系,能夠制定并實施有效的培訓計劃。
  6. 法規意識:熟悉國家及國際醫療器械相關的法律法規和標準,如ISO 13485、GMP等,并能將其應用于實際生產管理中。

工作地點

濟南長清區海棠路6999號

職位發布者

王女士/HR

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公司Logo山東子峰生物技術有限公司
山東子峰生物技術有限公司成立于 2018年,坐落于山東省濟南市,是集醫療器械的研發、生產、銷售及售后為一體的科技創新型公司。廠房面積 1200㎡,建設借鑒藥品企業標準。采用三級純化水、6套空調機組、標準的 6S管理,內設有 PCR實驗室、研發實驗、兩條 GMP生產線。公司全線產品通過歐盟 CE及 TUV認證,近百項知識產權都代表了子峰生物對于產品創新及高質量發展的持續追求。公司通過三年多的研發,目前擁有量子點技術平臺,該平臺主要用于婦產保健、心腦血管、老年疾病等領域的探索,為臨床提供更好的檢驗方案。近年來,該項目榮獲“科創中國”特等獎和市級重點新產品等榮譽更讓我們堅定了走可持續創新發展的道路。未來公司將在化學發光、單病種診斷等方面繼續探索,希望與白衣天使一道,為生命保駕護航。
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