1.制定和執行分裝車間目標,確保生產目標順利完成。
2.監控生產進度,及時調整生產計劃,確保生產活動的順利進行。
3.確保生產過程符合GMP要求,監督生產過程中的質量控制。
4.生產車間的物料管理,確保生產過程中物料滿足使用要求。
5.精通無菌工藝相關專業知識;熟悉技術轉移流程、驗證相關工作流程和產品數據趨勢分析;能熟練處理生產過程中相關偏差、變更、CAPA等活動。
6.負責生產車間的人員配置和管理,確保團隊的高效運作;組織員工培訓,提升員工的專業技能和質量意識;進行員工績效評估,激勵優秀員工。
7.負責車間設備的選型、安裝、調試和驗收。熟悉生產工藝設備,處理車間設備維護、維修、計量和驗證等相關工作,保證設備生產過程中正常運行。
8.推進落實車間6S活動、目視化、價值流等管理,對車間進行精細化管理。
9.負責提前發現生產過程中的風險并提前采取措施預防,改善生產車間活動。具備良好的問題解決能力和決策能力。需對生產過程中進行分析改進,進行合理的降本增效。
10.執行安全生產管理制度,確保生產過程的安全;定期進行安全檢查,發現并消除安全隱患;處理安全事故,進行事故調查和原因分析。
職位要求:
1.本科及以上學歷,生物技術、制藥工程、化學工程、微生物學等相關專業;
2.至少5年以上疫苗或藥品生產管理經驗,有國內外無菌制劑經驗優先。熟悉國內外GMP法規和指南要求;
3.良好的英語讀寫能力,能夠閱讀和理解英文技術資料;
4.能夠承受工作壓力,適應快節奏的工作環境;
5.有良好的職業道德和職業操守。