熟悉原料藥質量管理,有多年FDA等國際審計經驗
崗位職責
1、負責建立符合FDA、WHO要求的質量管理體系,并推進質量管理體系的維護、完善和提升;
2、負責制定公司GMP實施計劃;
3、負責各類質量審計工作;
4、負責質量團隊的建設、培訓、監督、管理等工作。
5、完成上級領導交付的其他工作。
任職要求
1、本科以上學歷,制藥工程、藥學、生物工程等相關專業;
2、十年以上原料藥的質量管理經驗,具備質量負責人和授權人資質;
3、熟悉國內GMP、美國FDA、世衛組織WHO等法規;
4、具備良好的團隊合作精神、溝通協作能力,原則性和責任心強。