職位描述
化學原料/化學制品
職位描述：
1、 完成日常研發現場的管理，對研發現場進行督查并監督整改，包括現場記錄、設備管理、日常維護、人員操作等；
2、 研發質量體系文件的發放、回收、歸檔及銷毀等工作；
3、 定期對研發原始記錄、儀器使用記錄等進行檢查，提出整改意見并匯報檢查結果；
4、 負責收集建立各類質量管理臺賬：包括關鍵物料、對照品、參比制劑、證明性文件等；
5、 項目質量過程管理，協助申報資料、產品技術轉移等文件、現場核查等。
任職要求：
1、 本科及以上學歷，藥學及相關專業；
2、 熟悉國內、FDA、ICH相關法規、指導原則；了解藥物研發流程及相應法規；
3、 工作主動、嚴謹和高效，具有團隊合作精神；具備溝通協調能力。
工作地點
南京棲霞區江蘇生命科技創新園C6棟5樓
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職位發布者
韓佩/人事經理
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南京科默生物醫藥有限公司南京科默生物醫藥有限公司，系由中組部“萬人計劃”專家、前華威醫藥集團創始人張孝清先生于2020年6月創立，總部位于南京?？颇t藥致力于為全球生物科技及制藥企業提供一站式、可定制化醫藥研發解決方案。公司涵蓋藥物篩選、細胞生物學、藥理藥效、藥物代謝、非臨床安全性評價、制劑技術、臨床研究等專業技術服務，及可定制化開發和新藥孵化投資等領域。科默醫藥一站式、可定制化的解決方案和全程的項目管理覆蓋從產品立項直至商業化的全生命周期，可快速高效地支持合作伙伴推進藥物研發進程?？颇t藥已經組建超350人、在創新藥研發和評價方面擁有豐富經驗的研發管理團隊，超過11000平米符合中美監管要求的化學和P2實驗室及數百臺大型儀器設備已投入使用，超過35000平米的GLP研發總部已在建設之中。借助公司現有平臺，我們期望在未來能與國內外生物科技及制藥企業攜手同行，從靶點確認至最終商業化的全研發價值鏈上，通過關注不同客戶的差異化需求，靈活兼容多種合作模式，為全球生物醫藥企業提供全方位、一體化、端到端的新藥發現和生產服務賦能平臺，實現全方位的技術和產業化支撐。官方網址：www.caremo.com.cn
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