更新于 4月16日

分裝運營經理

3-5萬·13薪
  • 北京昌平區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程
1.制定年度、月、周生產計劃、并按照文件要求負責審核分裝生產指令; 2.審核分裝批生產記錄及批簽發摘要相關信息; 3.負責組織疫苗分裝生產保證生產過程受控,各工序人員操作符合要求; 4.負責組織起草、修改、審核分裝中心生產相關的文件,組織工藝創新,完善工藝流程,提高效率。負責實驗類方案、報告的審核; 5.負責疫苗分裝工藝階段的生產與管理,對疫苗生產過程中的分裝階段各關鍵控制點進行控制; 6.按照設備管理規程制定設備維護、配件需求計劃。對設備月使用情況進行審核; 7.負責分裝中心人員分工、組織結構設計,人員崗前培訓、在崗持續培訓、技術考核。; 8.根據分裝中心簽訂崗位職責內容制定年度《崗位培訓計劃》,及時實施完成《崗位培訓計劃》和新文件培訓工作; 9.依據法規要求,組織分裝中心工藝設備的確認/驗證,審核本部門年度設備確認計劃,審核設備確認/驗證方案、報告; 10.依據外審、內審、偏差啟動分裝中心相關的CAPA,審核CAPA的各階段報告。 任職要求: 1.本科及以上學歷; 2.具備無菌制劑分裝的生產和質量管理的經驗,具備制劑團隊管理經驗; 3.英語好加分。

工作地點

北京昌平區昌平線101

職位發布者

趙國利/招聘顧問

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