崗位職責:
1.負責監督檢查受托企業生產操作人員按照生產工藝、生產SOP操作;
2..監督受托企業生產,負責車間產品的質量符合要求,對生產中出現的問題及時匯報并參與解決;
3.負責監督受托企業按照GMP及質量體系文件規定進行公用系統、生產設備等驗證工作;
4.負責及時填寫生產現場監控記錄及相關記錄;
5.參與解決生產過程中存在的工藝技術和質量問題,保證產品質量;
6.負責審核批生產記錄,對每批批生產記錄及車間其它相關記錄進行收集、審核、掃描/復??;并負責生產數據收集整理報送;
7.及時完成公司領導交辦的其它工作。
任職資格:
1. 40歲以下,藥學等及相關專業??萍耙陨蠈W歷;
2.具備5年以上注射劑車間的生產崗位操作經驗,熟悉凍干粉生產工藝者優先;
3. 熟悉GMP知識及國家藥品管理相關法律法規;
4.善于學習,有較強的責任心和溝通能力。
4.有較強的責任心強,和溝通能力。
職位福利:五險一金、績效獎金