崗位職責： 1、負責按操作規程對原輔料、成品、驗證樣品等化學微生物檢測、無菌檢測及方法學驗證方案審核； 2、負責潔凈室環境監測，如塵埃粒子、沉降菌及表面微生物等； 3、負責純化水的理化、微生物性能的檢測； 4、能獨立完成無菌車間各項檢驗操作； 5、負責編寫無菌車間操作流程及規章制度等，協助質量相關文件的監督以及實施； 6、實驗室的管理:申購檢測相關物品，包括菌種，實驗材，試劑等；儀器設備的日常清潔和維護保養；潔凈室的日常維護及清潔消毒； 7、負責根據檢驗安排完成來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗任務，及時反饋檢驗情況； 任職要求： 1、化學、生物、藥學、檢驗或相關專業，大專及以上學歷； 2、有五年醫療器械或藥企無菌檢驗工作經驗者優先； 3、工作積極認真，執行力強，有較強的協調溝通能力； 4、熟悉微生物檢測相關操作要求，有理化分析者優先； 5、熟悉潔凈室環境檢測方法、無菌檢測方法、純化水檢測方法、初始污染菌檢測方法者優先；