400-885-9898
更新于 5月28日
智聯APPAPP
舉報

質管部經理

6000-12000元·13薪
  • 南通啟東市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IQC
崗位概況：是負責進貨物料檢驗、中間產品檢驗和成品檢驗，以及產品風險管理、生產過程監督和驗證管理的中層管理崗位。
崗位職責：
1、組織編制質量管理體系要求的質量管理體系文件；
2、組織原輔料的驗收準則的制訂和進貨檢驗管理；
3、組織中間產品的驗收準則的制訂和檢驗管理；
4、組織成品出廠檢驗規程的制訂和產品的檢驗管理；
5、負責產品風險管理制度的制訂和風險管理過程的監督及驗證管理；
6、參與產品設計開發，負責編制驗證總計劃，監督驗證計劃的實施；
7、負責檢驗數據匯總分析工作；
8、負責實驗室試劑、儀器、設備、安全、環境、衛生及廢棄物的管理；
9、負責不合格品控制的管理；
10、負責監視和測量設備的計量管理；
11、配合體系部對產品反饋的管理；
12、配合體系部進行不良事件檢測、產品召回、產品忠告性通知發布工作。
13、質量負責人交代的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上醫藥或醫療器械相關專業，具有3年以上醫療器械或醫藥行業 QA 和 QC 質量檢驗或管理經驗；
2、熟悉 YY/T 0287標準和醫療器械相關法規，具有 YY/T 0287標準內審員證書；
3、熟悉潔凈區環境監測工作，具備物理、化學性能檢測經驗；
4、熟悉 YY/T 0316標準，獲得 YY/T 0316（ISO 14971）標準培訓證書，并能熟練運用 YY/T 0316標準進行醫療器械產品風險管理；
5、注重團隊協作，具備持續改進的管理能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、股票期權、加班補助、帶薪年假、定期體檢、創業公司、全勤獎
職位亮點：院士團隊

工作地點

南通啟東市江蘇邁倫醫療科技有限公司

職位發布者

朱女士/人力資源

立即溝通
公司Logo江蘇邁倫醫療科技有限公司
邁倫醫療主創成員來自于上海交大臨床醫學團隊，從事3D打印醫療器械產品的研發、生產及銷售，同時為客戶提供數字化骨科綜合解決方案。公司主營產品為生物3D打印人工植入物，用于骨創傷及缺損修復，替代現有臨床骨科耗材及植入物。
公司主頁
日韩欧美视频一区二区