更新于 2月25日

臨床試驗主管

1.6-2.5萬
  • 北京通州區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監查員臨床試驗生物工程
崗位職責:
1-與CRO公司保持密切溝通,監督/深度參與臨床試驗的實施,包括篩選臨床試驗基地、主要研究者、研究者會、研究方案討論會、臨床啟動會和總結會等。 2-負責臨床試驗項目實施過程管理,包括項目進度、預算、質量等,并定期向公司匯報進展及問題。 3-參與制定或審核臨床方案、知情同意書、CRF及試驗相關表格等。 4-審核臨床研究核心文檔,包括但不限于臨床研究協議、CRO提交的監查報告等。 5-負責與研發、注冊以及相關專業或供應商的溝通協調。 6-臨床相關其他日常及臨時性工作。 7-公司或上級安排的其他工作。 任職要求 1-本科及以上學歷,臨床醫學、生物、化學、制藥等相關專業。 2-五年以上大型生物制藥公司工作經驗,有疫苗或單克隆抗體相關臨床經驗優先。 3-深入了解臨床試驗流程和相關法規。 4-對生物制品(尤其是疫苗)臨床試驗有基本了解。 5-了解項目管理的相關知識。 6-具備良好的溝通和應變能力,有良好的組織、協調以及抗壓能力。

工作地點

通州區北京亦莊生物醫藥園

職位發布者

楊奧楠/辦公室主管

立即溝通
重慶亦度生物技術有限公司北京分公司
重慶亦度生物技術有限公司是一家專業從事新型人用疫苗研發、生產和銷售的集團化生物制藥企業。旗下成員包括從事疫苗研發、生產、銷售的全資子公司——山東亦度生物技術有限公司。亦度生物的首款產品凍干人用狂犬疫苗——亦度康達?歷經9年研發,于2021年成功獲批上市。公司充分利用后發優勢,亦度康達?采用迭代升級版生物反應器微載體技術、智能化高效層析純化設備、一次性無菌共擠袋(國內首創應用于狂苗生產)等國際領先的技術、設施、設備,為公司大規模生產高質量的凍干人用狂犬疫苗,提供了強有力的技術保障。亦度康達?同時擁有Zagreb2-1-1(4針法)、Essen5(5針法)兩種免疫接種程序,產品不含抗生素、不含防腐劑,質量均一穩定,陽轉率高,是動物抓咬傷等狂犬病暴露后預防狂犬病的安心之選。公司高度重視研發工作,設立三處研發中心,分別是山東亦度研發中心、山東亦度北分實驗室、重慶亦度研發中心(建設中);公司同時布局疫苗產業化基地兩處,分別是山東疫苗產業化基地(已建成)和重慶疫苗產業化基地(建設中)。山東亦度產業化基地占地面積100畝,是集研發中心、質檢大樓、三個品種病毒疫苗生產制備車間、綜合倉儲物流等配套設施為一體的疫苗制備生產基地。公司在重慶市高新產業技術開發區正在序貫建成一個包含疫苗研發中心和多條生產線的疫苗基地。疫苗接種是迄今為止公認的預防和控制傳染病最為有效、最經濟的方式。我們的工作關系大眾健康,富有意義且責任重大。亦度生物將以研發構建管線優勢,以質量鑄造品牌優勢,以銷售打造市場優勢,始終秉持“為人類健康保駕護航”的使命,追求發展、追求卓越。亦度生物作為一家處于高速發展階段的公司,擁有無限的發展空間!
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