一、質量管理體系建設與維護 1. 負責公司質量管理體系（GSP）的建立、實施與持續改進，確保符合《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法規要求。 2. 組織制定、修訂質量管理制度、操作規程及崗位職責，并監督執行。 3. 牽頭應對藥監部門檢查、飛行檢查及第三方審計，負責整改項跟蹤落實。 二、藥品質量管控 1. 負責首營企業、首營品種的質量審核，建立并更新合格供貨方及產品檔案。 2. 監督藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸等環節的質量管控，定期開展質量巡查。 3. 處理不合格藥品的確認、報損、銷毀及召回，監督不合格品處理流程合規性。 三、風險防控與合規管理 1. 組織質量風險評估，制定預防措施，規避經營環節質量風險。 2. 監控冷鏈藥品、特殊管理藥品等重點品種的質量管理流程。 3. 確保公司證照、人員資質、質量記錄等文件合規存檔，符合追溯要求。 四、質量培訓與考核 1. 制定年度質量培訓計劃，組織員工GSP法規、質量意識及操作規范培訓。 2. 對關鍵崗位人員（驗收、養護、儲運等）進行專項考核與資質管理。 五、其他職責 1. 負責質量投訴、不良反應事件的調查與報告，對接監管部門。 2. 管理質量信息系統的數據錄入與維護（如溫濕度監測、電子監管碼等）。 3. 完成上級交辦的其他質量相關工作。 崗位要求 1：藥學、醫學、生物技術等相關專業本科以上學歷。 2：執業藥師資格（根據業務類型需明確是否必需），熟悉GSP及藥品法規。 3：3年以上醫藥流通領域質量管理經驗，有批發/零售連鎖企業經驗者優先。 4：具備風險分析能力、跨部門協調能力，熟練使用辦公及質量管理軟件。