更新于 5月15日

試劑研發工程師

1.2-1.6萬
  • 天津靜海區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物/細胞類專業實驗數據分析抗體類細胞類培養凍存磁珠
崗位職責: 1、評估新立項項目的注冊可行性,制定合適的注冊策略,結合整體的注冊計劃與相應預算、組織實施產品注冊事務及咨詢事務。 2、跟蹤產品研發過程,從注冊法規和指導原則角度為研發方向給出注冊相關建議,使研發的角度和深度符合官方審評要求。 3、審核產品注冊申報資料,按時申報,跟蹤審批過程,及時解決或反映審評過程中出現的問題。 4、與監管部門建立積極、良好的溝通,保證公司產品的注冊過程順暢,建立與注冊相關的專家網絡,為產品注冊提供可靠保障。 5、協調資源,及時了解法律法規和政府政策的變化,確保注冊流程的合規性及注冊進度,關注法規動態及跟蹤同行動態,從法規的角度考慮產品的改進方向,定期對上市后的產品進行合規性的評估。 任職要求: 1、教育背景:碩士及以上學歷,細胞生物學、分子生物學、生物化學、免疫學或相關專業。 2、具有3年以上細胞實驗或蛋白實驗相關工作經驗,有試劑產品研發經驗者優先。 3、熟練使用數據分析軟件進行實驗數據處理與統計分析; 4、具備較強的學習能力,能夠快速掌握新技術和新方法。具有良好的團隊合作精神和溝通能力,能夠與跨部門團隊高效協作。工作細致、責任心強,能夠獨立完成實驗并解決技術問題。

工作地點

靜海區團泊大道北京協和醫學院天津醫院

職位發布者

聶女士/招聘專員

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萬鏈共享生態圈,是海爾在金融和大健康領域的產業布局,其中海爾生物醫療是大健康領域的一家上市公司。海爾生物醫療讓生命更美好海爾生物醫療(SH688139)是青島首個科創板上市企業,創物聯網生物安全科技生態第一股。海爾生物始于生物醫療低溫存儲設備的研發、生產和銷售,以用戶最佳體驗為目標,以物聯網網器產品為基礎,針對血液安全場景、疫苗接種場景、生物樣本庫場景、藥品及試劑場景等提供物聯網生物科技解決方案,形成人、網器、場景互聯互通的物聯網體驗生態。海爾生物率先打破國外壟斷,打造全球唯一覆蓋-196℃至8℃全溫域的生物醫療低溫冷鏈龍頭企業。經過近20年發展,在復疊式低溫制冷系統設計、多級制冷混合制冷劑制備、高效換熱技術以及恒溫控制技術等核心技術的研發上處于領先水平。截至目前,累計獲得288項專利,16項90余個產品獲得CFDA認證,24項軟件著作權,自主研發的航天冰箱、太陽能疫苗冰箱,“低溫冰箱系列化產品關鍵技術及產業化”項目獲“國家科學技術進步二等獎”。核心研發人員牽頭或參與起草9項國家、行業標準,基本涵蓋全部生物醫療低溫存儲產品,參與起草世界衛生組織(WHO)國際標準,推動了行業的規范發展。海爾生物的物聯網場景方案已入駐中華骨髓庫、國家基因庫以及中國人類遺傳資源庫等國家級重大戰略項目,海外進入英國生物樣本庫、瑞典卡羅林斯卡高科園、丹麥、意大利公立醫院等發達國家市場。疫苗網在全球范圍累計裝機運行約120000臺物聯網疫苗接種箱網器,累計守護全球2億兒童健康。
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