更新于 11月6日

QA負責人

1.5-2.5萬
  • 杭州西湖區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP認證質量體系管理
崗位職責: 1、負責公司實驗室質量(GLP為主)保證管理工作; 2、在公司的質量管理體系下,不斷完善質量保證相關制度和流程,確保實驗室質量管理工作的合規、高效; 3、定期檢查各項實驗工作的完整性,并保留每項同期檢查后寫成的經嚴格簽字的記錄。 4、定期向管理部門和項目負責人遞交每次研究的情況報告,指出問題以及采取的糾正措施。 5、審核標準操作規程,保存標準操作規程的副本。 6、確保所有的QAU審查記錄存檔。 任職要求: 1、分析化學、儀器分析、藥物分析等相關專業碩士及以上學歷; 2、熟悉GLP/GMP或ISO17025等國內外現行相關政策法規要求; 3、具備在農藥或醫藥行業內的GLP、CNAS實驗室內做過實驗室內的質量監督、分析報告審核五年以上工作經驗。 4、熟悉化學藥品質量管理中的控制要點; 5、英文讀寫流利。
有GLP機構從業經驗者優先

工作地點

杭州西湖區紫金港科技城生命健康產業園

職位發布者

馮征/人事行政主管

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浙江愛索拓科技有限公司是為政府和企事業單位提供第三方高新技術服務的研究型科創企業。公司以同位素示蹤技術為核心,結合現代儀器分析技術,依據OECD及國家相關標準與準則,專業從事新醫藥、新農藥精準代謝安評技術服務,同時開展標記藥物定制合成業務,是我國首家農藥登記代謝試驗單位。公司研發設備總資產逾5000萬元,實驗室和辦公室面積5000余平方米,另有浙江省海鹽同位素產業園在建6000平方米研發與技術創新基地,固定資產總投資逾1.2億元。公司致力于支撐國家農藥登記新規的落地實施,助力我國生物醫藥產業自主研發,為我國食品安全、環境安全、國民健康和生態文明提供強有力的科技支撐。
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