崗位職責:
1. 依據國內外新藥研發法律法規,確保新藥研發質量體系符合法規要求;
2. 進行新藥研發過程中的規范性核查,提出改進措施并督促整改;
3. 參與組織新藥研發現場核查、準備相關核查資料;
4. 負責研發質量管理體系相關文件的編制及管理;
5. 對研發質量管理體系提出改進意見并制定解決方案或糾偏措施;
6. 參與研發關鍵儀器設備、設施及系統的確認與驗證。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學歷,藥學相關專業;
2、經驗:具有2年以上相關工作經歷;
3、專業知識:熟悉新版GMP和國家藥品法規相關要求;
4、能力與技能:工作態度認真,責任心強,邏輯能力較強者優先。
職位福利:定期體檢、節日福利、餐補、彈性工作