更新于 4月21日

QE工程師

8000-10000元·13薪
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

FMEAAPQPPPAPQE醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
【QE工程師】 一、崗位職責: 1、負責制定和優化質量控制計劃,明確質量控制的關鍵點和檢驗標準,確保產品質量的穩定性和符合性。 2、參與新產品的設計開發過程,進行質量策劃和風險評估,提出質量改進和預防措施,確保新產品順利導入和質量目標的達成。 3、負責處理客戶投訴和質量問題,組織相關部門進行原因分析和改進措施的制定,并跟蹤措施的實施效果,提高客戶滿意度。 4、協助供應商質量管理,對供應商提供的原材料和零部件進行質量審核和評估,推動供應商質量改進,確保原材料的質量穩定。 5、分析質量數據,運用統計工具和方法進行質量趨勢分析和過程能力分析,識別質量改進機會,制定并實施質量改進項目,持續提升產品質量和生產效率。 6、負責質量管理體系的維護和改進,確保公司質量管理體系的有效運行和符合性,組織內部質量審核和管理評審,推動質量管理體系的持續優化。 二、任職資格: 1、教育背景:大專及以上學歷,機械、電子、質量管理等相關專業。 2、工作經驗:3年以上相關質量工作經驗,有QE工作經驗者優先。 3、專業知識和技能: 3.1 熟練掌握質量管理的基本理論和方法,熟悉相關的法律法規和標準。 3.2 熟練運用各種質量工具和方法,如SPC、MSA、FMEA、APQP、PPAP等。 3.3 具備較強的數據分析能力,能夠運用統計軟件對質量數據進行深入分析和處理。 3.4 熟悉質量管理體系,如ISO9001、IATF13485等,有內審員資格者優先。 3.5 具備良好的項目管理能力,能夠獨立策劃和推進質量改進項目。 4、能力素質: 4.1 具備較強的溝通協調能力和團隊協作精神,能夠與各部門有效溝通和協作,推動質量問題的解決。 4.2 具備較強的問題解決能力和邏輯思維能力,能夠迅速分析和解決復雜質量問題。 4.3 具備良好的組織能力和執行力,能夠有效地組織和協調質量管理工作,確保各項任務按時完成。 4.4 具備較強的學習能力和創新意識,能夠不斷學習和掌握新的質量管理知識和技術,為公司的質量改進提供創新思路和方法。

工作地點

北京市-大興區

職位發布者

章女士/HR

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公司Logo北京卡爾斯醫療器械有限公司
卡爾斯醫療集團,大興機場綜保區國際生物醫藥園首位入駐者,租賃園區 1號樓(建筑面積約 8800平方米),領航口腔種植領域,集科研、教育、產銷于一體。作為戰略新興企業,總部專注無菌植入牙種植體研發與生產,打造國產世界級高品質產品,同時秉持直營策略,銷售網絡覆蓋北京、上海、廣州等全國八大核心城市,實現業務深度拓展,填補了國產高端種植體的空白。北京卡爾斯醫療器械有限公司在首席科學家的引領指導下,基于科技部十五攻關課題和國家十三五重點研發計劃的兩項科技成果下,積累了雄厚的研究基礎,科研團隊多年來專注于種植體系統的材料選擇、構型設計、表面處理、以及精密加工等方面,著力于科研成果的產業轉化,生產制造出具有自主知識產權的高質量國產種植體系統?;菁懊裆枪镜呢熑闻c理念,將始終貫穿卡爾斯的業務發展鏈條,有效服務于中國的老百姓,這也將是卡爾斯人“要抵達的遠方”。
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