崗位職責：

1.負責新產品開發和設計確認/變更過程的具體技術工作。

2.參與設計開發過程中風險分析、風險評價和風險控制工作。

3.負責擬注冊產品的設計轉換、注冊檢驗、臨床試驗過程中涉及的技術問題的解決。 4.負責首次采購時新供應商和新物料的開發選擇，參與供方評價。 5.負責已開發產品的維護，解決產品相關缺陷問題。 6.協助進行產品、設備、市場等調研工作。 7.協助直屬上級編制、修訂質量管理體系文件，實施體系文件的歸檔、發放、登記、保存及銷毀等日常文件管理工作。 8.完成領導交辦的其它任務。

任職要求：