更新于 4月17日

cra臨床專員

6000-8000元
  • 濟南歷城區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械監查Ⅱ期Ⅲ期GCP認證
崗位職責: 1.負責根據GCP要求進行臨床試驗項目的管理和監查工作,包括方案審核、中心篩選、倫理遞交、啟動入組、PI溝通、現場訪視和監查等相關工作; 2.負責臨床試驗相關文件的及時正確管理和歸檔; 3.負責臨床試驗樣品的交接、核對及回收; 4.負責收集、整理臨床類新法規、競品臨床信息; 5.協助研究中心進行器械相關的SAE的上報工作; 6.負責與合作方的溝通交流,實時跟進臨床進度、及時反饋臨床中心問題; 7.負責維護中心關系,與各方合作保持良好溝通; 任職資格: 1.醫學、藥學、護理等相關專業,大專及以上學歷,優選本科學歷;年齡30歲以下; 2.熟悉臨床試驗相關法規,具有基本的臨床試驗監查經驗或CRC經驗,具有醫美相關的知識或GCP證書的優先; 3、性格開朗,具備良好的溝通協調能力,做事認真,注重細節,責任心強,有良好的團隊奉獻精神; 4、能適應出差;

工作地點

濟南歷城區彩龍路與經十東路交叉口西南側

職位發布者

李娜/人事經理

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公司Logo山東云景生物科技有限公司
山東云景生物科技有限公司(簡稱:山東云景),成立于2023年 8月 15日。云景生物是一家集研發、制造為一體的專業性公司,致力于打造國際頂級抗衰,聚焦于透明質酸和重組膠原的研發、制造與產業轉化和市場轉化,主要承載醫療器械、再生醫學、國際業務三大業務板塊,有效助力公司在生物科技領域的技術創新和發展升級,為公司帶來新的發展賽道和增長點。同時云景生物具有尖端的專業醫美技術背景,領先醫美專業地位,積極開展醫美相關的科學研究,能用最有效的時間做出最完美的效果,核心團隊均為醫美行業深耕多年的資深人士,凝煉成公司在技術、市場、經營、管理等各方面的綜合競爭優勢。公司配備現代化的生產設備,從生產技術、生產工藝以及一流的生產環境,打造高端高品質產品,公司產品類別包括但不限于:整形美容用注射材料、創面敷料、血液分離處理儲存器具。為保證產品質量,公司按照法規標準要求建設了生產車間及實驗室,潔凈廠房內配備包括預灌封在內的多條產線,且實驗室配備各類檢測設備用以質量控制。為確保產品質量的穩定,提高企業管理水平和質量保證能力,公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485:2016標準及《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄的要求建立并實施質量管理體系(以下簡稱 QMS)。公司按照“工業 4.0”標準打造智能化工廠,將建立山東云景醫學美容版塊國內、國際業務中心,注冊生產 III類、II類等多品類醫療器械,及醫美版塊的創新產品,并面向海內外市場進行售。公司始終堅守“用美改變世界,為客戶創造健康、靈動、自信、美麗的人生體驗”這一企業使命,持續專注于打造強大的運營系統和生態系統。
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