崗位職責 1、質量管理體系的建立與維護： 組織制定和修訂公司質量管理體系文件，確保符合國家藥品管理法規和GSP要求。 指導和監督質量管理體系的執行，定期開展內審和風險評估。 負責質量體系文件的審核、批準和歸檔。 2、質量監督與管理： 督促相關部門和崗位人員執行藥品管理法律法規及GSP規定。 負責藥品采購、儲存、養護、銷售、運輸等環節的質量管理工作。 監督藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。 3、合規與認證： 負責與藥品監督管理部門的聯絡，配合各級藥品監督管理部門的檢查和指導工作。 組織開展GSP認證及相關資質許可辦理工作。 4、供應商與客戶管理： 對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核，動態管理供應商資質。 負責首營企業、首營品種的建檔工作。 5、團隊管理與培訓： 負責質量管理團隊的工作安排、指導和績效考核。 組織開展質量相關培訓，提升團隊專業能力。 6、其他工作： 負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。 完成上級交辦的其他任務。 任職要求： 1、專業背景： 藥學或相關專業本科及以上學歷，或中級專業技術職稱，或執業藥師資格。 2、工作經驗： 3年以上藥品批發企業質量管理經驗，熟悉GSP要求。 至少1年藥品質量管理經驗，有無菌藥品質量管理經驗者優先。 3、技能與素質： 熟悉國家藥品管理法律法規，具備較強的文字撰寫能力和組織協調能力。 工作認真負責，嚴謹細致，具備良好的職業道德。 4、其他： 持有執業藥師資格證書優先 工資面議