1、負責技術轉移過程中，參與產品分析方法轉移、中間產品及過程控制檢測等工作。 2、負責起草上市品種的檢驗方法（SOP）和QC相關的管理規程（SMP），QC文件的審核，執行公司的質量管理文件。 3、參與受托生產企業OOS/OOT管理，參與受托生產企業OOS/OOT調查，確認受托生產企業與委托產品相關的檢驗結果超標均已按GMP規定程序采取糾正和預防措施，審核其對產品質量的分析和評估結果，記錄并建立臺賬。 4、對受托生產企業的質量控制部門進行日常監督檢查，對檢查發現的問題及時與受托生產企業進行溝通，跟蹤整改。 5、收集、整理穩定性樣品考察等實驗數據，匯總并趨勢分析，撰寫質量分析/穩定性考察報告。任何一方所進行的穩定性考察數據和評價結果均應及時告知對方，評價應包括與歷史批次（包括注冊申報批次、其他受托方生產的批次等）的數據對比和分析，以便及時發現穩定性不良趨勢。 6、參與對受托生產企業、藥品經營企業、委托檢驗實驗室、物料供應商等審計。