崗位職責:
1、負責產品小試到放大過程中工藝開發的方案撰寫、方案實施及過程中問題解決。
2、負責產品生產工藝的導入,參與工藝三批次驗證,解決導入過程中遇到的問題。
3、負責編制批量化生產所需的工藝指導文件。
4、負責按照質量體系要求輸出相關實驗記錄。
任職要求:
1、能根據小試工藝情況,開發工藝放大方案并且開展驗證工作。
2、有能力對工藝過程管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理,有質量體系意識。
3、至少參與過一次完整的工藝驗證過程。
4、生物醫藥、三類無源醫療器械、制劑(顆粒)相關工藝工作經驗。