崗位職責： 1.負責公司質量管理體系的建立、實施和維護，起草醫療器械質量管理體系文件及質量管理記錄，并監督其有效執行 2. 負責組織內部質量審核和管理評審，跟蹤整改措施的落實 3. 掌握醫療器械相關政策及行業法律法規的最新動態，及時匯總、分類、整理相關文件、技術資料，并向相關人員準確傳達，確保及時實施。 4. 負責與監管部門、評審機構等進行溝通協調，參與相關職能部門監督檢查及問題處理 5. 負責公司質量團隊的建設和培訓，提升質量管理水平 6. 完成領導交辦的其它工作 任職要求： 1.大專以上學歷，具有醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關的專業，熟悉醫學檢驗、分子生物技術等相關專業知識; 2.有良好的文件撰寫與整理能力、良好溝通能力、團隊合作能力、人員管理能力，工作認真細致、積極主動、有責任心; 3.3年以上質量管理經驗、有醫用縫合線質量管理經驗者優先 4.熟悉CFDA醫療器械相關法規、標準和注冊流程 薪資待遇： 1.薪資結構:月薪=基本工資+績效工資。 2.福利待遇:五險、法定節假日、節日福利、員工生日福利等。 3.每周固休一天半，享受國家法定節假日 4.培訓晉升:公司提供完善的培訓體系和晉升機制，為員工的職業發展提供廣闊的空間。 5.團隊建設:定期組織團建活動，增強團隊凝聚力，營造和諧的工作氛圍。