更新于 4月30日

分析儀器檢測技術員-金派格-敦化

6000-9000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

藥品質量分析
工作地點在延邊州敦化市??! 工作職責: 1.負責入廠物料、中間產品、成品、穩定性樣品及研究性樣品的分析儀器檢驗工作,并負責起草或修訂中間產品及成品的質量標準及SOP、分析儀器檢測方法的確認及驗證工作。 2.負責分析儀器組設備使用及維保工作;負責設備期間核查和校準工作及相應設備其他工作。 3.負責起草方法驗證方案、設備驗證方案、計算機化系統驗證方案及報告等工作。 4.負責分析儀器組物料計劃工作,包含試劑耗材及備品備件的物料計劃提報和到貨跟蹤,合理制定本組安全庫存等工作。 5.負責分析儀器組數據完整性管理(包括電子數據審核、時間校準等),檢驗數據管理及數據警戒限糾偏限的修訂工作。 6.負責配合開展分析儀器組發生的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT、AE調查工作,并識別實驗室合規性風險制定有效的措施 崗位要求: 1.藥學等相關專業,本科及以上學歷。 2.具有藥品制劑企業GMP/FDA迎接檢查經驗,英語水平能夠借助工具讀懂英文文獻資料
3.具有GMP實驗室分析儀器檢驗工作經驗2年以上

工作地點

延邊敦化市金派格藥業

職位發布者

郭女士/招聘

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長春金賽藥業股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體,是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業,國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續五年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業因為其卓有成效的經營,成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業,并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業以專注、專業的探索精神和強大的自主創新能力,成為兒童生長發育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。目前,金賽藥業在兒童生長發育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發育不足、兒童精神發育障礙等一系列的新產品成功研發和成果轉化,為公司業績持續、穩健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續創新,努力建立金賽藥業——“中國領先的兒童成長發育”百年品牌,最終成為世界級的專業基因藥物公司。公司榮譽金賽產品上市,從全國不到10家醫院的20多名醫生處方生長激素,到全國有600多家醫院,4800多名處方醫生使用金賽的產品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業的實力贏得了醫生和患兒的信任。金賽藥業銷售業績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區,連續6年保持年均60%業績高增長,堪稱國內基因工程產業成功經營的典范。鑒于金賽藥業在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫藥質量管理協會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫藥質量管理協會授予金磊博士“醫藥質量管理者明星”榮譽稱號。金賽優勢領先的技術生產質控第一保證下的高品質產品雄厚的產品研發實力和產品線強大專業的營銷網絡和完善的客戶服務體系國內生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網站:www.gensci-china.com
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