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藥物分析高級研究員(J10670)

面議
  • 濟南歷城區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 吃住環境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

化學藥仿制藥新藥分析研發質量研究
崗位職責:
1. 負責制定研發項目方案、計劃,帶領團隊成員按計劃完成所負責分析相關工作,包括分析方法開發、驗證、樣品檢驗、資料撰寫等。
2. 負責跟蹤項目進程及解決方法開發、驗證、質量研究等工作過程中的技術問題,保證方法的科學性,數據的準確性。
3. 負責項目研究過程的法規符合性,保證項目研究內容科學規范,符合申報、審評要求。
4. 對項目組人員提供技術指導,提升項目組成員的工作能力。
任職要求:
1.本科及以上學歷;藥物分析、藥學、化學及相關專業,有3年以上帶領團隊進行化學藥品分析研究和申報工作經驗;
2. 熟練掌握藥物分析的相關專業知識;熟悉藥物分析的技術要求與技術規范及藥品注冊的相關法規和技術指導原則。
3. 具備良好的溝通協調能力、扎實的專業知識和解決問題的能力,能夠承受一定的工作壓力;
4. 熟悉各種分析儀器、設備的使用與維護,具備一定的解譜能力;
5. 英語CET4或以上、專業英語熟練,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料;

工作地點

濟南歷城區齊魯安替制藥有限公司制劑園區

職位發布者

趙先生/HR

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公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創新基因、國際視野的醫藥產業集團,始終秉持“大醫精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰略板塊,構建人與自然和諧發展的生態。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現出口9.2億美元;連續多年位列中國醫藥工業百強榜十強。集團始終堅持創新驅動戰略,用“有溫度的科技創新”,持續推動品牌非專利藥、生物類似藥、創新藥的開發,建設有全球影響力的產品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內首家或獨家上市。一致性評價領先行業,137個產品獲批通過,52個為國內首家。整合全球優質資源,建立健全中美聯動五大研發平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續開發“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創新藥物?!捌髽I的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業。產品出口全球90多個國家和地區,每年惠及約10億患者。是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企,24個產品在當地市場占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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