崗位職責： 1. 國際營銷系統注冊相關的制度/流程/規范的建立、完善與培訓宣導； 2. 負責小國家注冊資源的溝通協調，并對各區域注冊通用需求進行評估、項目協調和整體進度推進； 3. 對區域注冊需要的文件清單、銷售情況清單、OA流程等進行審核，評估需求和優先級； 4.參與國際營銷系統注冊相關的內、外部審核； 5.與法規部門對接，及時解決各區域關于注冊相關信息，如注冊時效、注冊費用、PLM系統操作等的疑問，并輸出培訓； 6.小國家注冊年度注冊費用管理； 7.注冊后期的證書追蹤及注冊證書的收集，登記，更新與歸檔 8.對完成注冊的客戶及其銷售數據匯總和管理； 9.上級安排的其他工作。 任職要求： 1.本科及以上學歷，生物醫學工程/外語/外貿等相關專業 2.熟悉MDR/IVDR、FDA等相關法規及注冊流程；熟悉外貿流程 3.良好的英文聽說讀寫能力，擅長解讀英文法規文件和培訓 4.5年以上醫療器械不同國家注冊或認證經驗 5.溝通/推動能力強，擅長整合資源及跨部門溝通協調 6.具備良好的邏輯思維能力，擅長問題分析及解決 7.自驅力強，誠實正直，認真嚴謹，有團隊精神