崗位職責： 1.負責起草、審核供應商管理相關文件； 2.負責供應商檔案的管理與維護； 3.負責TrackWise系統的錄入和WMS系統的數據審核； 4.執行供應商年度質量回顧； 5.評估相關偏差和變更的風險及質量影響； 6.結束官方、客戶審計，并整改，跟蹤； 7.編制或審核公司的審計計劃，執行審計計劃； 8.負責外來細胞庫放行和相關管理文件的維護。 任職要求： 1.制藥相關專業，本科及以上學歷； 2.五年及以上質量相關崗位工作經驗； 3.了解QA的文件管理、培訓管理、偏差管理、變更管理和CAPA管理等流程； 4.了解GMP及國家相關藥品管理法律法規； 5.中英文雙語能力； 6.良好的團隊配合和協調能力。