- 負責公司醫療器械質量，確保質量管理體系有效運行。 - 負責及時有效地執行醫療器械相關法律法規、標準及生產檢驗要求； - 負責質量部檢驗管理工作，負責實驗室檢驗工作安全有效，監督公司有源及無菌產品的最終放行，并對結果負責； - 負責定期組織質量會議，監督檢查質量記錄歸檔，定期進行質量分析及糾正建議，對重大質量事故負責。負責對不良事件處理審核；負責易燃易爆危險品使用管理； - 負責管理質量部員工工作質量及效率，公司內各部門質量體系工作進度，保質保量按期完成公司質量計劃，并定期對質量部工作考核與優化； - 定期組織公司員工的與法規要求相關的培訓，確保各崗位員工能按照公司質量體系文件的要求進行各項工作； - 負責公司內外部審核工作，與監管及認證機構對接，確保體系核查、飛檢、認證及各項檢查的順利通過，組織問題整改及閉環管理。 - 完成公司臨時交辦的其它工作。