更新于 11月21日

質量部經理

8000-12000元
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械質量體系管理
崗位職責:a) 組織編制和宣貫公司質量管理體系文件; b) 組織相關部門人員完善檢驗規程和質量標準、質量檢驗作業指導書; c) 審核批準檢驗報告; d) 組織不合格品評審和處理; e) 組織相關人員對糾正/預防措施的實施情況進行跟蹤和驗證; f) 監視和測量裝置管理; g) 實驗室管理和潔凈區監測管理,環境監測制度的制定等; h) 負責產品說明書和標簽樣稿的最終審核; i) 組織相關人員對質量管理體系過程進行監視和測量;負責產品的監視和測量; j) 組織評估不良事件,根據評估結果通知用戶和報告監督管理部門;協助管理者代表制定內部審核計劃, 組織內審; k) 獨立行使成品放行的權利。
任職資格:a) 醫學、醫藥、高分子、生物技術、電子、通信相關等相關專業本科及以上學歷;
b) 掌握質量管理原則、方法,具備質量管理體系內審員或外審員資格; c) 熟悉醫療器械生產管理規范,熟悉無菌產品生產流程及質量控制點等; d) 責任心強、工作細致認真; e) 熟悉醫療器械法律法規,具有質量管理的實踐經驗,有能力對質量管理中實際問題作出正確判斷和處 理; f) 工作認真細致和積極主動,具備較強的責任心和團隊合作意識; g) 具有 2 年以上醫療器械質量管理或其他領域 5 年以上質量管理經驗,可適當放寬相關學歷和職稱要求

工作地點

北京大興區中關村醫療器械園1號樓東503號

職位發布者

安先生/人事經理

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濡新(北京)科技發展有限公司成立于2013年初,致力于研發、生產和銷售創新型呼吸管理醫療器械。公司始終把創新放在全球市場的范疇內來評價、選擇和推動,這是公司國際化視野的基本要求。因此,濡新不僅把國際化視野體現在項目選擇、產品線規劃等方面,還將體現在技術細節、產品質量和客戶服務等各個方面。濡新已經建立起工程經驗豐富、創新意識強烈的研發團隊,與臨床醫療機構也建立了廣泛和深入的聯系,通過持續性的研發投入,憑借全自動同步咳痰機的牽引,濡新將在呼吸管理領域不斷創新并拓展出豐富的產品線;同時把業務范圍擴展到呼吸管理的其它相關領域,逐步形成自主的知識產權體系;為需求旺盛但要求越來越高的醫療市場不斷提供針對性更強、更加人性化、更有利于醫療技術進步和提升醫療質量的器械產品。濡新在市場中立足的核心業務是研發、生產和銷售創新的呼吸管理類醫療器械。濡新的商業目標是最終打造一個擁有研發、生產和銷售全過程、覆蓋國內和國際兩個市場的精干、高效的國際化業務平臺。為此,需要我們整個團隊時刻保持創業、創新的激情,勇立潮頭,開拓進取,用智慧和創造實現業績,贏得成功,在“大眾創業,萬眾創新”的時代洪流中不斷創造輝煌!
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