崗位職責:
1、根據上級領導安排完成研發項目在小試工藝開發、中試研究、工藝驗證及穩定性試驗等不同階段的分析研究工作。
2、根據上級領導安排完成研發項目中控分析方法的建立。
3、根據上級領導安排完成研發項目的原料、輔料、包材、中間體及產品質量標準和分析方法的建立。
4、根據上級領導安排完成研發項目相關分析方法的實現及驗證。
5、根據上級領導安排完成研發項目的穩定性試驗研究工作。
6、根據上級領導安排完成各仿制藥研發項目申報注冊資料中質量研究部分資料的整理工作。
7、根據上級領導安排完成研發項目注冊申報后現場核查的分析檢驗工作。
8、配合公司其它部門完成現場核查、審計等工作。
任職要求:
1、本科及以上。
2、藥學、藥物分析、藥物合成、藥物制劑等相關專業。
3、熟悉制劑相關知識,了解美國、歐盟以及中國的相關法規。
其他:
薪酬面議
職位福利:五險一金、定期體檢、高溫補貼、年底雙薪、包住、節日福利、包吃、周末雙休