工作職責： 一、方案起草：協助質量工程師對各項目研究中所需要的對照品、試劑的規格、級別、廠家、用量等信息進行統計及申購； 二、方法開發：在質量研究員的指導下，根據方法研究方案，開展檢測方法研究實驗；參與對優化的方法進行初步預驗證實驗； 三、方法學驗證： 1、起草方法學驗證方案及驗證記錄模板； 2、根據驗證方案，參與完成具體的驗證工作； 3、驗證完成后，起草驗證報告； 4、協助質量研究員起草質量標準、檢驗SOP及原始記錄模板； 四、方法轉移： 1、負責前往合作單位進行方法轉移工作； 2、協助質量工程師與合作單位方法轉移相關技術問題溝通； 五、穩定性考察： 1、協助質量工程師起草穩定性研究方案（包括影響因素試驗與加速長期試驗）； 2、按質量標準對影響因素樣品和加速長期樣品進行檢測 3、對檢測結果進行匯總分析，并起草穩定性申報資料； 六、申報資料： 1、協助質量研究員進行方法建立、方法學驗證、穩定性及質量相關申報資料撰寫； 2、協助質量研究員完成申報資料整理； 3、協助研制現場核查； 4、協助質量研究員完成申報資料及原始記錄歸檔； 七、跟蹤檢測： 1、對送檢樣品進行跟蹤檢測，并及時完成原始記錄、出具檢驗報告； 任職資格： 1、學歷：26屆應屆畢業生，?？萍耙陨?；專業：藥學、化學相關專業；需可連續實習半年以上，每周正常出勤5天， 2、性格開朗/活潑 , 有想法,能吃苦，表現優異者可提供轉正機會。 有住宿及午飯提供