全面負責QA和QC實驗室管理工作，負責公司GMP體系建設，協助總經理完成質量控制團隊相關工作。 1.制定、審查和執行質量管理體系：負責制定和維護公司的質量管理體系，包括制定質量政策和目標、操作規程、標準操作流程等，確保符合國家或地區的法規和標準。 2.監督質量控制過程：負責監督和管理藥品生產過程中的質量控制和質量保證活動，包括原材料采購、質量檢測、生產操作、設備校準和驗證等，以確保質量的穩定性和合規性。 3.風險評估和管理：負責進行風險評估和管理，識別和評估生產過程中的質量和合規風險，并采取適當的措施進行控制和改進。 4.監督審核和審計：負責監督內部和外部審核和審計活動，如GMP審核、第三方認證和監管機構的檢查，確保符合相關要求，并及時處理和解決發現的問題。 5.培訓和教育：負責提供和組織相關的質量培訓和教育活動，確保員工具備必要的質量意識和知識，促進質量文化的建設。 6.法規、政策敏感度：了解并遵守相關藥品法規和政策要求。 7.質量數據分析和改進：負責分析和評估質量數據，尋求持續改進機會，制定和推動相關的質量改進計劃。