更新于 2月12日

微生物高級主管

1.2-2萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 免費班車
  • 同事很nice

職位描述

微生物檢測
崗位職責:
1.負責微生物檢測團隊的管理,微生物檢測體系的持續優化。
2. 核對微生物成員制定的SOP,保證微生物檢測數據的完整性:
3.負責微生物檢測,審核新的檢驗方法和現有檢驗方法的變更: 4.定期向微生物檢測組經理報告正在進行的工作、目前的趨勢、問題以及收集質量會議所需數據: 5. 支持公司可能出現的各種調查檢測: 6. 負責按照公司年度驗證計劃配合完成相關的驗證工作和微生物限度檢測崗的培訓管理工作: 7. 負責確保實驗用試劑、耗材等均按需備貨,儀器/設備校準和驗證在有效期內使用,以支持樣品 及時且合規地完成檢測: 8. 完成上級領導交辦的其他任務。
任職要求
1.本科及以上學歷,碩士優先,疫苗、生物制藥等行業工作背景,有團隊管理經驗者優先; 2. 熟練掌握ChP、USP、EP等藥典中微生物檢測的要求和各國GMP法規中微生物控制實驗室的要求; 3.精通藥品無菌檢測、微生物限度檢測、內毒素檢測,以及微生物鑒定、菌種管理、潔凈室微生物監測等藥品微生物檢測相關專業知識. 4.具備較強的英文撰寫和溝通能力。
職位福利:帶薪年假、五險一金、免費班車、定期體檢、節日禮物、團隊聚餐、技能培訓、包吃包住

工作地點

北京大興區神州細胞工程有限公司(東南門)

職位發布者

閆飛/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo神州細胞工程有限公司公司標簽
北京神州細胞生物技術集團股份公司是由國際知名的生物藥研發和產業化專家、新藥創制重大專項總體組專家謝良志博士創辦的創新型生物制藥研發公司,專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產品的研發和產業化。自2002年集團下屬的神州細胞工程有限公司創立以來,公司一直致力于通過生命科學和工程技術創新,建立具有領先技術水平和成本優勢的生物藥研發和生產技術平臺,解決新藥研發和生產中的技術斷點和瓶頸,為全球患者提供高質量并在經濟成本方面可被大眾承擔的生物藥,以提高我國和發展中國家患者對高端生物藥的可及性。同時公司致力于通過研發在臨床上具有差異化競爭優勢的同類最佳(Best-in-Class)或“Me-better”創新生物藥產品,以實現我國自主研發和生產的生物藥進入歐美發達國家市場、惠及全球患者、樹立領先生物制藥國際品牌的目標。公司管理團隊擁有豐富的生物藥研發和生產經驗。公司創始人謝良志博士在麻省理工學院攻讀博士期間,首創化學計量控制的動物細胞流加培養工藝,1994年將抗體產量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領先水平,為抗體藥物規?;a奠定了重要的基礎;2002年回國后,承擔了多項國家“863”計劃,國家“新藥創制”重大專項課題;帶領團隊建立了國際一流的生物藥研發和產業化技術平臺,突破了一系列關鍵技術,攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14價HPV疫苗等高難度生物藥生產工藝;公司副總經理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發和項目管理經驗,曾主導宮頸癌疫苗的質量分析和質量標準建立工作,是國際知名的生物藥質控專家。公司于2020年6月22日首次公開發行股票并在上海證券交易所科創板掛牌上市。
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