崗位職責:
1.負責微生物檢測團隊的管理,微生物檢測體系的持續優化。
2. 核對微生物成員制定的SOP,保證微生物檢測數據的完整性:
3.負責微生物檢測,審核新的檢驗方法和現有檢驗方法的變更:
4.定期向微生物檢測組經理報告正在進行的工作、目前的趨勢、問題以及收集質量會議所需數據:
5. 支持公司可能出現的各種調查檢測:
6. 負責按照公司年度驗證計劃配合完成相關的驗證工作和微生物限度檢測崗的培訓管理工作:
7. 負責確保實驗用試劑、耗材等均按需備貨,儀器/設備校準和驗證在有效期內使用,以支持樣品
及時且合規地完成檢測:
8. 完成上級領導交辦的其他任務。
任職要求
1.本科及以上學歷,碩士優先,疫苗、生物制藥等行業工作背景,有團隊管理經驗者優先;
2. 熟練掌握ChP、USP、EP等藥典中微生物檢測的要求和各國GMP法規中微生物控制實驗室的要求;
3.精通藥品無菌檢測、微生物限度檢測、內毒素檢測,以及微生物鑒定、菌種管理、潔凈室微生物監測等藥品微生物檢測相關專業知識.
4.具備較強的英文撰寫和溝通能力。
職位福利:帶薪年假、五險一金、免費班車、定期體檢、節日禮物、團隊聚餐、技能培訓、包吃包住