更新于 4月16日

現場QA

4000-8000元
  • 常州武進區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗醫藥制造
1、按GMP要求、公司質量內控標準、工藝衛生標準的要求,進行有關生產或生產相關的各項過程的監控工作。 2、遵守企業質量管理的各項規定,執行企業的質量方針、目標。 3、認真做好日常質量檢查記錄,向質量管理部匯報質量監督情況及質量處理情況。 4、檢查車間人員的著裝、操作行為、各生產區域現場衛生。 5、檢查物料的進出、存放及標識是否符合要求。 6、檢查設備的狀態及儀器儀表的校準情況,對設備運行和維護等情況進行審核確認。 7、按規定定期對中間體、成品、工藝用水抽樣送檢并做好抽樣記錄。 8、負責中間體、成品、工藝用水及其他相關質量數據的收集、整理、統計工作,為年度質量回顧提供數據支持。 9、監督生產過程中工藝條件是否受控。 10、監督各個工段生產,發現偏離技術標準、管理制度的情況及時糾正,遇到偏差問題及時反饋給相關車間、部門負責人,并向質量管理部匯報。參與偏差調查,跟蹤偏差整改情況的落實。 11、生產開始前及生產結束后對清場情況進行檢查,合格簽發清場合格證,不合格要求相關人員重新清場,直至符合要求。 12、配合生產部門對生產中不合格的物料、中間體、成品、工藝用水等做好隔離防范措施,待處理方法批準后監督實施。 13、參與公司內部的自檢活動,做好自檢記錄,推進企業實施GMP,督促檢查糾正措施的落實。 14、定期監測車間的環境情況并完成監測記錄。 15、參與相關車間的質量分析會議,并按會議決定的質量措施督促落實。 16、完成領導交辦的臨時性的工作。

工作地點

武進區常州康普藥業有限公司前黃鎮景德東路6號

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職位發布者

陳女士/HR

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常州康普藥業有限公司
常州康普藥業有限公司是江蘇省常州市的一家重點制藥企業,坐落在常州市南郊的文化古鎮—前黃鎮。東南瀕太湖,離常州火車站22公里,離常州港海運碼頭35公里,距常州機場45公里,南距錫宜高速、北距沿江高速僅幾公里,海陸空交通十分便捷。公司前身是國營武進制藥廠,始建于1970年,在2001年改制為股份制企業,更名為常州康普藥業有限公司。公司注冊資金為2000萬元,資產總額近億元,公司占地面積4.2萬平方米,建筑面積3.4萬平方米。現有員工200余名,各類工程技術人員50余名。公司是一個生產原料藥和中、西藥制劑的綜合型制藥企業。自2001年11月起,公司投資了6000余萬元對所有車間及配套設施進行了全面的技術改造,新建了1萬平方米的綜合制劑車間、3700平方米的中藥前處理及提取車間、3600平方米的原料藥車間、1100平方米的污水處理站、1700平方米的中心化驗室和動物房,全部采用了國內先進技術的生產、檢測設備及輔助設施。至2004年6月,小容量注射劑(含中藥前處理及提取)、片劑、硬膠囊劑、口服液、乳膏劑和原料藥均一次性通過了SFDA組織的GMP認證。2007年10月通過了ISO14001認證。發展狀況:公司現有精神病類、消化道類、心血管類、內分泌類四大系列近百個品種。注冊商標為“雙湖”。生產的復方地芬諾酯片榮獲省優、部優產品;鹽酸氯丙嗪、鹽酸雷尼替丁、西米替丁、苯溴馬隆等獲省優產品;舒必利系列、酯化物等原料藥和中間體遠銷西歐、東南亞等國家地區。目前公司年產片劑20億片、乳膏劑500萬支、原料藥中間體200噸。自公司通過了GMP和ISO14001認證后,在企業內部建立了一套完善的質量和環境管理體系,在硬件、軟件和人員素質上已有了質的提高,為保證企業經濟可持續發展奠定了堅實的基礎。常州康普藥業有限公司以“健康十三億,我們在努力”為理念,以質量、環保、信譽、服務立足于市場,以產品不斷創新,滿足客戶的需要,在市場競爭中不斷發展壯大。真誠地希望廣大海內外有識之士來公司共創大業!
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