更新于 4月25日

QA主管

5000-8000元
  • 濱州無棣縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理質量體系管理QAGMP認證
崗位職責: 1、參與起草驗證總計劃和年度驗證計劃,依據驗證主計劃或變更評估表等編寫具體的驗證計劃,組織實施驗證工作; 2、負責起草驗證方案,并按計劃組織協調驗證實施,匯總驗證記錄并出具結論及報告; 3、負責跟蹤驗證全過程,如實記錄驗證過程,報告驗證過程中異常情況并調查; 4、參與起草、修訂根據驗證結論所涉及的文件/規定; 5、協助負責組織對產品、生產用物料、使用設備等進行質量回顧分析,并作出報告結論; 6、協助負責日常處理變更申請及評估記錄,跟蹤變更實施后糾正預防措施的落實情況; 7、日常監測管理工作,并匯總相關記錄及報告,對出現的偏差情況進行調查處理,出具結論; 8、關注相關文件專業性、規范性、法規符合性等更新的適用性,及時提出更新文件申請,確保操作與文件規定相一致; 9、對各車間QA工作有深入了解并可以完全勝任; 10、參與部分GMP文件的起草、修訂,以及其他上級安排的合理性工作。 任職要求 1、生物、制藥、等相關專業,大專及以上學歷; 2、生物、制藥、行業QA工作經驗; 3、熟悉藥企QA工作流程及內容,可有效應對、處理突發事件; 4、良好的溝通表達能力及領導能力

工作地點

濱州無棣縣山東天順藥業制造有限公司

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職位發布者

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公司Logo山東天順藥業股份有限公司
山東天順藥業股份有限公司山東天順藥業股份有限公司是一家集研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。下設山東天順藥業股份有限公司青島分公司,位于青島市南區;研發中心位于青島高新區;生產中心位于濱州無棣。企業是擁有健全的藥品生產與質量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產線均一次性通過新版GMP認證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產品。建有中試基地1個,中試生產線2條,滿足新藥研發的技術要求和完備的科技成果轉化條件。企業是山東中醫藥大學教學與科研基地、國家科技型中小企業、山東省中藥現代化科技示范企業,山東優勢海洋生物資源高值化利用產業技術創新戰略示范聯盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實驗室、山東省國民經濟動員(藥品)中心、山東省中藥現代化科技示范企業、建國六十周年山東省醫藥行業卓越企業、濱州市優秀自主創新企業、濱州市市級企業技術中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術研究中心、濱州市知識產權示范企業。“天順”商標連續多年被評為“山東省著名商標”,先后獲得國家教育部一等獎、國家海洋局二等獎、中國藥學會二等獎、山東省科技進步三等獎、山東省藥學會科技進步一等獎、二等獎等獎項。公司目前擁有授權發明專利3項,重點產品擁有核心自主知識產權。2014年山東省自主創新與成果轉化重大專項“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗收。此外,企業還多次承擔國家科技計劃課題,山東省工業提質增效項目、山東省重點技術改造項目等10余項省級項目。企業文化:企業使命:為生命健康認真做好藥企業愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會尊重的卓越制藥企業企業核心價值觀:客為尊、善立本、精乃進、專致遠天順藥業的作風:勤勉、真誠、協和、勇毅
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