更新于 5月7日

醫學總監

3.5-6萬
  • 合肥包河區
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究
臨床醫學總監招聘啟事 一、崗位職責 1. 臨床研究策略與方案制定:作為公司醫學研究領域的權威專家,深度參與并主導公司創新藥或醫療器械的臨床研究策略規劃。精準設計I - IV期產品的臨床研究方案,為臨床試驗項目的全流程開展提供全方位、專業化的醫學支持,確保研究方向的科學性與前瞻性。 2. 行業動態追蹤與策略建議:密切關注公司重點領域的的基礎研究前沿動態,深度剖析行業發展趨勢。基于對領域進展的深刻理解,為公司產品的醫學發展策略提供全面、系統的整體運作方案,助力公司在激烈的市場競爭中搶占先機。 3. 合作關系建立與維護:與臨床專家、研究者、臨床試驗機構、CRO及其他合作商搭建穩固且良好的合作橋梁。積極主動收集治療領域的最新進展和專家學術需求信息,以專業、高效的溝通能力與目標專家進行深度、有效的專業性溝通,為公司項目推進營造良好的外部合作環境。 4. 制度流程規范與執行監督:牽頭規范和完善臨床醫學研究的相關制度及流程,構建科學、嚴謹的研究體系。對制度和流程的執行情況進行嚴格監督,確保臨床試驗過程嚴格遵循國家和公司規范,保障研究數據的準確性、可靠性和完整性,為產品的安全性和有效性提供堅實的數據支撐。 5. 研究報告審核與申報資料指導:對研究報告和其他需要提交的申報資料(如IND/NDA申報資料、臨床試驗期間醫學相關資料)進行嚴格、細致的指導和審核。制定科學合理的發表計劃,參與相關學術報告的制作,提升公司研究成果的學術影響力和行業認可度。 6. 團隊建設與技能提升:通過專業、系統的培訓與指導,不斷提升團隊成員的工作技能與工作質量。打造一支專業素養高、協作能力強、富有創新精神的醫學研究團隊,為公司的持續發展提供強大的人才保障。 7. 部門協作與溝通協調:積極協調醫學部門與其他部門(如研發、市場、注冊等)之間的合作關系,促進信息的高效流通和協同工作的順暢開展。在跨部門項目中發揮關鍵的協調作用,確保公司整體業務目標的順利實現。 二、任職要求 1. 專業學歷:臨床醫學專業博士學歷,具備扎實的醫學專業知識和深厚的學術背景。 2. 工作經驗:擁有5年以上新藥臨床研究或相關工作經歷,具有化藥公司或CRO相關的臨床試驗醫學負責工作經驗者優先考慮。 3. 能力要求: - 全面熟悉臨床試驗全流程,對關鍵節點有精準把握,具備對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的卓越能力,能夠有效應對各種突發情況和挑戰。 - 工作態度積極主動,做事細心謹慎,具備強大的執行力。擁有良好的職業道德、強烈的團隊合作精神和較強的人際交往溝通能力,能夠在團隊中發揮積極的引領作用。 - 具備很強的英文讀寫能力和溝通能力,能夠熟練閱讀英文文獻。 三、福利待遇 1、薪資面議;

工作地點

合肥包河區華益藥業科技(安徽)有限公司(東1門)

職位發布者

魏丹丹/人事經理

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公司Logo華益藥業科技(安徽)有限公司
華益藥業科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認證,專注于為中國和歐洲市場提供各類制劑的研發、生產服務型(CDMO)企業。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監督管理局(MHRA)的審計并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計,并已通過Teva、KrKa、Novartis等50余家國內外公司的質量審計。公司多次通過國家局GMP符合性檢查,并協助MAH企業獲得B證10余張。華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發(包括中歐雙報)、臨床批生產、商業化代工。自成立至今,已完成超過 130個產品的研發和轉移,為客戶在歐盟成功注冊 10余個產品的藥證,均實現商業化代工生產。公司現有產能 30億片,可擴至50億片?!皠撛靸r值,兼善天下”是華益人的價值觀,我們秉承“篤行致遠,惟實勵新”的企業精神,為客戶實現高效、高質、成本可控的仿制藥研發和生產服務,做老百姓用得起的好藥。公司近年來發展迅速,2020年建設并啟用了活性車間、口服液體制劑車間;2023年,進入新的發展階段。華益,期待與你共贏未來!
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