更新于 4月3日

藥品質量經理(GSP)

8000-10000元·13薪
  • 南京江寧區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥仿制藥質量體系管理GSP認證執業藥師執業中藥師執業西藥師
任職基本條件: 應當具有執業藥師資格和藥學或相關專業(醫學、藥學、化學、生物學)大學專科以上學歷,有3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。 崗位職能:認真貫徹有關藥品的法律、法規及公司規章制度,全面負責公司質量管理部日常工作。 主要質量管理職責: 1.根據GSP 及相關法律法規,組織制定公司內部質量管理制度、流程和作業程序。 2.落實公司各項質量管理制度及相關藥品法律法規在公司的執行。 3.負責對首營企業、首營品種、首營客戶資質的審核及資料的動態管理。 4.組織公司質量管理體系內審的具體實施,落實整改情況糾正預防措施的監督檢查。 5.負責組織藥品召回的管理。 6.定制組織開展公司質量管理體系內審,對內審的情況進行分析,依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施,保證質量管理體系持續有效運行。 7. 指導、監督藥品購進、驗收、養護、儲存、銷售、運輸等過程中的質量管理工作,對存在和反饋的質量問題或疑問及時予以處理。 8. 負責指導設定計算機系統質量控制功能,負責計算機系統操作權限的審核。 9.對上報質量問題,發現的疑問、問題、偏差及時處理、報告、跟蹤,直至問題解決并制定落實預防措施。 10.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督。 11..組織質量事故的調查、分析、報告及一般質量事故的處理。 12.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理、分析及報告。 13.協助行政部開展質量方面教育、培訓及考核。 14.負責藥品不良反應的收集、整理、報告及處理。 15.負責制定年度驗證計劃、制定驗證方案,組織驗證工作的具體實施,并制定糾正預防措施。 16. 評估、審核,落實風險管理控制措施的具體實施及監督檢查負責偏差和變更事項的調查、分析、處理及風險評估。 17.負責對被委托的承運商質量保障能力和運輸能力的審計。 18.組織年度藥品進貨質量評審。 19.負責假劣藥品的報告。 20.其他質量安全管理工作。

工作地點

南京江寧區麒麟科技創新園耀園路8號1號樓5樓行政人事部

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職位發布者

唐女士/招聘主管

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公司Logo江蘇長江醫藥有限公司
長江醫藥成立于2002年,在職員工300余人,經過十余年的快速發展,長江醫藥集團目前已發展成為國內最大的藥品推廣銷售公司之一。公司在政府事務資源、醫院開發、渠道管理上有著多年的積淀,形成了以全國和區域藥品代理銷售、學術推廣、商業配送、OTC&第三終端銷售為主的業務模式,同時涉足醫藥行業裝備智能化、互聯網化等未來發展領域。公司依托強大的渠道和政府事務能力、完善的終端和商業銷售網絡,和眾多的品牌廠商建立了長期的戰略合作伙伴關系。包括:三九集團、太極集團、哈藥集團、石藥集團、國藥集團、四環集團、萊美藥業、奧賽康藥業、長澳藥業、天晴制藥、日本參天、中美施貴寶、西安楊森、德國拜耳、雅培制藥、上海強生、中國大冢等等。省級以上獨家經銷產品有30多種,涵蓋抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管、神經內外科、呼吸系統、消化系統、中藥針劑及口服制劑等各個領域。多個產品在合作廠商的市場中均排名全國第一。公司具備以下特點: 1、渠道能力優勢長江醫藥在南京擁有全面的醫療機構覆蓋配送網絡,從二三級醫院到基層社區到工礦診所均能在第一時間及時配送到位。先后托管過小市醫院、白下中醫院、邁皋橋醫院等,至今溧水人民醫院仍是長江醫藥的托管醫院。公司和江蘇省人民醫院、江蘇省中醫院、南京鼓樓醫院、南京兒童醫院、南京市第一醫院、南京市中心醫院等大型二三甲醫院均是長期的全面型戰略合作伙伴關系。是南京市醫藥流通行業協會副會長單位,江蘇省醫藥商業行業協會和南京市醫藥價格協會理事單位。在全省,長江醫藥在每個地級市圍繞1-2家商業公司形成緊密的戰略聯盟網絡,相互扶持,共同整合渠道能力,雙贏互補,使長江醫藥經銷的產品在每一個城市都能夠在第一時間順暢、優先、深入的覆蓋、滲透、配送到每一個終端網點,對于市場中出現的挑戰和機會,也能在第一時間整合優勢快速有效的應對。全省主流的24家醫藥商業公司均和長江醫藥簽訂了長期戰略合作伙伴協議。 2、政府事務能力優勢長江醫藥的發展得到各級政府部門的高度關注與支持,伴隨著企業的持續快速發展,位于市區的集物流、倉儲、辦公、研發于一體的近3萬平的現代化物流中心和集團總部正處于緊鑼密鼓的洽談籌建中。在市場運營中,長江醫藥和生產企業緊密合作,在醫保、農保、物價、招標、藥監、開發等政府事務范疇內的經典合作成功案例屢見不鮮,通過為上游企業提供高附加值的增值服務,獲得了合作企業的高度認可和信任。長江醫藥是江蘇省第一家一次性通過新版GSP認證的醫藥商業公司。 3、品種優勢長江醫藥選擇經銷配送的產品大多數均是獨家、專利、品牌、市場使用量大、臨床治療必須性強的產品,此類品種成長性強,受政策影響波動性小,配送成本相對低,附加值相對高,是公司長期、持續快速增長的基礎和保證。在上述能力的推動下,長江醫藥品牌建立日趨完善,近年來不斷地吸引新的廠商、新的品種開展與長江醫藥的全面合作,公司處于高速發展的成長過程中。長江醫藥人秉承真誠、務實、開拓、創新的經營理念,和每一位合作伙伴相互扶持,共同發展,在競爭日益加劇的醫藥行業中實現攜手共進,競合共贏。
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