更新于 5月13日

CRA臨床監查員

7000-12000元·13薪
  • 北京海淀區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械監查GCP認證GCP證書醫療設備/器械
崗位職責:
1、掌握臨床試驗方案及相關試驗內容,了解相關文獻資料; 2、協助進行試驗用器械準備,并在項目執行期間保證所負責臨床試驗單位器械的及時供給,試驗結束后按程序清點、回收、銷毀試驗用器械; 3、協助進行項目執行前臨床試驗用文檔(試驗方案、研究病歷、CRF、知情同意書)的印刷,臨床試驗相關表格的設計等準備工作及項目結束后的相關資料、表格的回收、歸檔工作; 4、負責嚴格按照公司 SOP和臨床試驗項目計劃進行監查等項目執行工作,及時發現、反饋問題給相關人員,以保證項目各方面滿足臨床試驗要求; 5、協助臨床試驗數據的溯源、核對、答疑等相關工作; 6、負責將嚴重不良事件及時(24小時)通報有關部門; 7、協助項目經理召開方案討論會、啟動會、培訓會、中期會、盲態審核會議、總結會等項目執行過程中的關鍵會議,協助進行會議籌備; 8、負責按月完成監查報告,并提交項目經理; 9、負責及時、準確的協助研究者向申辦者報告試驗數據及結果; 10、定期向項目經理匯報工作進展。
任職要求:
1、統招本科學歷,生物醫學工程、護理學、藥學、臨床醫學等相關專業,國內院校排名200以上;
2、參與2個以上臨床項目,有臨床項目關中心經驗;
3、性格外向、善于溝通交流,有良好的團隊合作精神和文字組織能力;
4、可適應出差;
5、GCP證書。
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、補充醫療保險、定期體檢、節日福利

工作地點

海淀區北京大清生物研發中心

職位發布者

張勝丹/招聘HR

三日內活躍
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公司Logo大清生物
北京大清生物技術股份有限公司(簡稱大清生物)成立于2001年,是由歸國留學人員創立的高新技術企業,主要從事生物醫學材料、再生醫學與組織工程、干細胞與生物治療產品的研發、生產、銷售和服務。 2006年起,大清生物與四川大學華西醫院在生物醫學材料的研究和產品開發方面結為研發戰略合作伙伴。同時,公司依托清華大學生命科學與醫學研究院、材料科學與工程研究院、化學工程系,以及眾多研究機構合作的技術優勢,整合國內外先進技術和資源,在相關技術產業化方面取得了多項突破。目前,公司已擁有9項國家發明專利,多項國際領先的專有技術,技術涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫學修復材料、功能高分子醫學材料等領域。公司研制的新一代高科技產品——可吸收止血膜(大清生物紙)于2006年獲得國家Ⅲ類醫療器械注冊證書并上市銷售。目前,公司有3個產品正在國家指定的臨床實驗基地開展臨床研究,3個產品正在國家指定檢驗機構中國藥品生物制品檢定所進行注冊檢驗,同時,尚有數個系列產品正在臨床前的研發中。這些產品將以其國際領先的技術和質量優勢,為我國現代醫療新技術、醫學新材料應用的發展做出新的貢獻。公司成立以來,先后承擔了國家自然科學基金重點項目、國家重點基礎研究發展規劃(973)項目、國家高技術研究發展計劃(863)項目等課題攻關任務近二十項,在國內外專業學術雜志和會議上發表論文三百余篇。企業以自身的技術優勢,整合高端醫療行業資源,與國際大型研究機構合作,共同開發系列醫療產品。公司位于中關村科技園的核心地區——上地嘉華大廈,并在昌平科技園投資建造了先進的現代化生產廠房和實驗室,該廠房除生產Ⅲ類植入醫療器械產品外,還建設了規?;毎囵B車間、細胞和支架材料復合產品生產線。公司于2003年8月取得Ⅲ類《醫療器械生產許可證》,2005年4月通過醫療器械生產企業質量體系考核。2007年8月通過ISO9001—ISO13485國際質量體系認證。大清生物使命在心、矢志不渝,未來,仍將以“激情投入,堅韌不拔,持續創新,合作共贏”的企業精神,為人類生命健康提供更好的解決方案。讓每一個生命綻放出絢麗的彩虹!
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