崗位職責:
1、掌握臨床試驗方案及相關試驗內容,了解相關文獻資料;
2、協助進行試驗用器械準備,并在項目執行期間保證所負責臨床試驗單位器械的及時供給,試驗結束后按程序清點、回收、銷毀試驗用器械;
3、協助進行項目執行前臨床試驗用文檔(試驗方案、研究病歷、CRF、知情同意書)的印刷,臨床試驗相關表格的設計等準備工作及項目結束后的相關資料、表格的回收、歸檔工作;
4、負責嚴格按照公司 SOP和臨床試驗項目計劃進行監查等項目執行工作,及時發現、反饋問題給相關人員,以保證項目各方面滿足臨床試驗要求;
5、協助臨床試驗數據的溯源、核對、答疑等相關工作;
6、負責將嚴重不良事件及時(24小時)通報有關部門;
7、協助項目經理召開方案討論會、啟動會、培訓會、中期會、盲態審核會議、總結會等項目執行過程中的關鍵會議,協助進行會議籌備;
8、負責按月完成監查報告,并提交項目經理;
9、負責及時、準確的協助研究者向申辦者報告試驗數據及結果;
10、定期向項目經理匯報工作進展。
任職要求:
1、統招本科學歷,生物醫學工程、護理學、藥學、臨床醫學等相關專業,國內院校排名200以上;
2、參與2個以上臨床項目,有臨床項目關中心經驗;
3、性格外向、善于溝通交流,有良好的團隊合作精神和文字組織能力;
4、可適應出差;
5、GCP證書。
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、補充醫療保險、定期體檢、節日福利