北京大清生物技術股份有限公司(簡稱大清生物)成立于2001年,是由歸國留學人員創立的高新技術企業,主要從事生物醫學材料、再生醫學與組織工程、干細胞與生物治療產品的研發、生產、銷售和服務。
2006年起,大清生物與四川大學華西醫院在生物醫學材料的研究和產品開發方面結為研發戰略合作伙伴。同時,公司依托清華大學生命科學與醫學研究院、材料科學與工程研究院、化學工程系,以及眾多研究機構合作的技術優勢,整合國內外先進技術和資源,在相關技術產業化方面取得了多項突破。目前,公司已擁有9項國家發明專利,多項國際領先的專有技術,技術涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫學修復材料、功能高分子醫學材料等領域。
公司研制的新一代高科技產品——可吸收止血膜(大清生物紙)于2006年獲得國家Ⅲ類醫療器械注冊證書并上市銷售。目前,公司有3個產品正在國家指定的臨床實驗基地開展臨床研究,3個產品正在國家指定檢驗機構中國藥品生物制品檢定所進行注冊檢驗,同時,尚有數個系列產品正在臨床前的研發中。這些產品將以其國際領先的技術和質量優勢,為我國現代醫療新技術、醫學新材料應用的發展做出新的貢獻。
公司成立以來,先后承擔了國家自然科學基金重點項目、國家重點基礎研究發展規劃(973)項目、國家高技術研究發展計劃(863)項目等課題攻關任務近二十項,在國內外專業學術雜志和會議上發表論文三百余篇。企業以自身的技術優勢,整合高端醫療行業資源,與國際大型研究機構合作,共同開發系列醫療產品。 公司位于中關村科技園的核心地區——上地嘉華大廈,并在昌平科技園投資建造了先進的現代化生產廠房和實驗室,該廠房除生產Ⅲ類植入醫療器械產品外,還建設了規?;毎囵B車間、細胞和支架材料復合產品生產線。公司于2003年8月取得Ⅲ類《醫療器械生產許可證》,2005年4月通過醫療器械生產企業質量體系考核。2007年8月通過ISO9001—ISO13485國際質量體系認證。
大清生物使命在心、矢志不渝,未來,仍將以“激情投入,堅韌不拔,持續創新,合作共贏”的企業精神,為人類生命健康提供更好的解決方案。 讓每一個生命綻放出絢麗的彩虹!