主要職責:
.空調系統操作與監控
1.1.負責空調系統的日常操作,按照操作規程開啟、關閉系統及相關設備,確保系統正常運行。
1.2.實時監控空調系統的運行參數,如溫度、濕度、壓差、風量等,保證生產環境符合藥品生產質量管理規范(GMP)的要求。
2.設備維護與保養
2.1. 定期對空調系統的設備進行維護保養,包括清潔空氣過濾器、檢查風機皮帶、潤滑設備部件等,延長設備使用壽命。
2.2. 配合專業維修人員對空調系統的故障進行檢修,及時報告設備異常情況,協助分析故障原因并采取相應措施。
3.環境參數管理
3.1. 根據藥品生產工藝的要求,調整和控制空調系統的運行狀態,使生產車間的溫度、濕度、潔凈度等環境參數保持在規定范圍內。
3.2. 對不同潔凈區域的壓差進行監控和調整,防止交叉污染,確保藥品生產環境的穩定性和安全性。
3.清潔與消毒
3.1.定期對空調系統的風道、風口等進行清潔,防止積塵和微生物滋生。
3.2.按照規定的消毒程序,對空調系統進行消毒處理,確保生產環境符合GMP標準。
4.記錄與報告
4.1. 準確填寫空調系統的運行記錄、維護保養記錄、清潔消毒記錄等,記錄各項參數和操作情況。
4.2.及時向上級報告空調系統的運行狀況、異常情況及處理結果,為生產管理提供數據支持。
5.參與驗證與合規工作
5.1.參與空調系統的驗證工作,提供相關數據和運行記錄,確保系統符合藥品生產質量管理規范(GMP)的要求。
5.2. 協助完成相關的合規性檢查和審計工作,提供所需的文件和資料,配合檢查人員的工作。
崗位基本要求:
1 高中(中專)及以上學歷
2 有一定的工作經驗