崗位職責:
1、負責臨床試驗的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、法規、標準操作程序(SOP)進行;
2、對所負責的研究現場進行全面的監查管理,按時完成臨床試驗在該現場的啟動、訪視及結束工作;
3、完成監查進展報告,進行文檔資料管理,確保臨床研究按進度完成;
4、作為公司及客戶的對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養并保持與研究者的良好關系;
5、完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學相關專業,大學本科或以上學歷;
2、有GCP培訓證書者優先;
3、有臨床監查員工作經驗,熟悉臨床監查員工作流程和工作內容;
4、有較強的責任心和出色的應變能力;
5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
6、有CRO行業工作經驗者優先考慮。