分析研究員
職位描述:
1. 負責分析項目的調研報告、階段性工作總結、協助項目申報和現場核查等工作;
2. 負責創新藥物和仿制藥制劑的方法開發及驗證;
3. 按時間節點完成負責項目進度,及時地解決實驗過程中遇到的問題,保證生產工藝交接和研發產品的放大生產、工藝驗證中分析工作順利進行;
4.熟練掌握檢索和運用化學文獻和專利以及各種專業資源;
5.指導并督促實驗員按要求完成實驗部分工作,認真、規范、及時書寫實驗原始記錄、儀器使用記錄,并對實驗數據及時處理、匯總。
6. 負責藥物IND、ANDA、NDA等申報資料的撰寫。
任職資格:
1. 藥物分析相關專業碩士以上學歷,3年以上相關工作經驗;或者本科以上學歷,5年以上相關工作經驗。
2. 熟悉藥品研發的技術要求與技術規范,熟悉新藥注冊的相關法規和技術指導原則,具有成功申報相關項目經驗;
3.熟練掌握檢索和運用化學文獻和專利以及各種專業資源;
4. 具有較強的英文閱讀和撰寫能力,有較強的計劃性、執行力和組織協調能力;
5. 有上進心、責任心、敬業精神,良好的團隊合作精神和溝通能力,愿意與公司共同發展。
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節日福利