1、根據公司項目發展規劃制定部門研發計劃，負責部門專業管理制度與流程建設。 2、領導和管理分析團隊，指導完成對仿制藥項目的分析工作,負責新技術平臺的建立。 3、指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質量控制體系的完善。 4、指導并帶領各項目組按規范開展工作，在過程中實現全員技術提升。 5、負責仿制藥質量研究和穩定性研究工作，制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,帶領團隊給制劑研發提供高效準確的支持。 6、負責審核分析相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核。 7、按照藥品注冊報批要求，撰寫或審核分析相關申報材料及原始記錄,配合完成申報和現場核查工作。 8、解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題。 9、指導分析團隊，進行培訓。建立部門人員培訓和職業發展計劃。