職位描述： 1、負責藥品研發過程中的質量研究工作，包括質量標準的建立、分析方法的開發與驗證、產品質量的研究與控制等。 2、負責研究方案的撰寫與實施，包括項目研究方案、穩定性研究方案、方法開發及驗證方案、分析方法轉移方案等。 3、負責所擔任實驗記錄的撰寫及數據處理，負責所擔任項目研究結果的總結與分析。 4、負責與其他部門及合作單位的合作與交接。 5、負責維護及管理部門內部相關的儀器設備。 6、負責質量研究相關報告及申報資料的撰寫。 7、負責實驗員的工作制定和培訓。 任職要求： 1.藥學及相關專業，有3年以上工作經驗，能獨立承擔項目，書寫CTD資料文件； 2.具有藥物研發質量研究的相關知識，了解藥品申報的相關政策法規； 3.對分析常用儀器高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜儀、紫外分光光度計、粒度儀 等熟練應用； 4.熟悉數據完整性管理規范，研發思路清晰，責任心強，工作積極主動，能吃苦耐勞；工作踏實，勤奮好學。