工作職責:
1.獨立負責進行藥物設計、研究方案制定和研制工作,包括制劑處方設計篩選、制劑工藝優化、制劑穩定性考察、中試放大生產等相關研究;
2.對試驗數據進行整理統計分析、匯總、審核原始記錄,撰寫相關注冊申報研究資料;
3.負責組織注冊申報樣品和臨床研究樣品的制備;
4.熟練掌握相關試驗儀器設備的操作和日常維護,熟悉常規藥物分析方法;
5.能承擔新工藝研究,制定工藝驗證方案、組織工藝驗證及撰寫驗證報告;
6.能負責進行技術轉移(交接),配合企業進行工藝放大及產業化生產的技術指導;
7.跟蹤國內外制劑最新研究進展,掌握醫藥領域的最新動態及政策法規。
任職要求:
1.具有三年以上藥物制劑開發工作經驗,能獨立開展藥物制劑的研究工作;有CTD格式撰寫申報資料的經驗;
2.藥學、藥物制劑相關專業,碩士2年以上工作經驗優先,本科4年以上工作經驗;
3.能熟練使用常用制劑設備;
4.了解藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發流程;熟悉藥品質量分析方法的建立及方法驗證;
5.具備一定的團隊管理能力,具有創新精神,熟悉制藥行業,了解制藥行業的業務和運行模式;
6.團隊意識強,具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽說讀寫能力;
7、熱愛并看好本行業,有良好的職業道德和奉獻精神。
職位福利:五險一金、帶薪年假、績效獎金、彈性工作、周末雙休、行為獎金