【崗位職責】
1、負責主體藥品器械監管合規保障,輸出符合業務場景的SOP;
2、負責建立質量體系并確保有效運行;
3、負責主體系統合規功能的更新及優化提需上報及應用;
4、負責各類監督檢查現場的現場迎檢工作。
【任職要求】
1、專業沉淀:掌握藥品、器械專業合規理論知識和技能,熟藥品、器械等法律法規及應用,掌握質量體系文件建設能力;能夠對于計算機系統合規功能提出優化建議;
2、迎檢應對:熟悉GSP現場檢音流程,縣備組織統籌批發、零售藥械GSP認證及合規監管檢音的能力,能夠搭建屬地化監管溝通關系;
3、業務影響:具備搭建新業務合規流程能力,能獨立解決經營過程中的質量問題;
4、平臺監管:負責藥械網售平合商家/供應商入駐、經營行為的合規風險管理,包括不限于規則優化、風險管控、治理實施;
5、從事藥品、器械批發或零售連鎖總部3年以上質量合規管理工作;
6、具備主體設立經驗。
【工作地點】目前暫定二者之中
一、易尚物流園:地址:惠州市仲愷高新區瀝林鎮英光村英光一路8號
二、百富智能產業園區:地址:惠州市仲愷高新區瀝林鎮英光村百富智能產業園